導讀：當前，我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內外醫藥企業(yè)中的...

      導讀：當前，我國的片劑生產(chǎn)仍以濕顆粒壓片應用最為廣泛，但是粉末直接壓片技術(shù)在國內外醫藥企業(yè)中的應用正在漸漸受到關(guān)注。 　　 　　
片劑是目前應用最廣泛的一種劑型，其制備可以分為顆粒壓片法和直接壓片法兩大類(lèi)。顆粒壓片法根據制備顆粒的工藝不同，又可分為濕顆粒壓片法和干顆壓片法兩種；而直接壓片法則由于主藥性狀不同，分為粉末直接壓片法和結晶直接壓片法。粉末直接壓片是指將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒（濕顆?；蚋深w粒）而直接壓制成片。 　　 　　
目前，國內以濕顆粒壓片應用最為廣泛。但是，隨著(zhù)新輔料的開(kāi)發(fā)，使得粉末直接壓片法的應用越來(lái)越廣。 　　 　　
     在傳統的濕法制粒中，要考慮黏合劑加入量、顆粒干燥時(shí)間、醇制粒過(guò)篩時(shí)間等因素，生產(chǎn)需要的機器數量多、空間大，且由于有些因素需要依賴(lài)經(jīng)驗判斷，因此可能造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，批次間差異大等。而直接壓片技術(shù)最顯著(zhù)的優(yōu)勢是其降低了設備和運作的成本：其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，無(wú)需制粒、過(guò)篩、干燥、整粒及中間抽樣檢測等工序，減少了相應的設備廠(chǎng)房投資以及檢驗成本和勞動(dòng)強度，節約時(shí)間和能源，且不因工人的經(jīng)驗決定產(chǎn)品的質(zhì)量，使最終產(chǎn)品質(zhì)量穩定，批次間差異小，可操作性強，連續生產(chǎn)有保證，尤其適合GMP要求的生產(chǎn)管理。 　　 　　
進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應具有一定的粗細度或結晶形態(tài)；藥物粉末應具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤滑性。但多數藥物不具備這些特點(diǎn)，這就需要通過(guò)改善物料的性能、改善壓片機的性能等辦法加以解決。