有關(guān)壓片機產(chǎn)生粉塵的原因及解決辦法的探討

莊獻國

（聊城萬(wàn)合工業(yè)制造有限公司，山東 聊城 252022）

　　國家藥品監督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（1998年修訂），對藥品生產(chǎn)設備作了專(zhuān)門(mén)的規定。其中第四章第三十一條“設備的設計、選型、安裝等應符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或無(wú)菌，便于生產(chǎn)操作和維護保養，并能防止差錯和減少污染?！?；第三十二條“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易洗或消毒，耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附所生產(chǎn)的藥品?！?。目前，國內生產(chǎn)的旋轉式壓片機均按GMP的要求進(jìn)行設計加工，而在實(shí)際壓片生產(chǎn)過(guò)程中，往往因各種原因，壓片室產(chǎn)生很大粉塵，從而造成了上、下沖桿運行過(guò)程中阻力增大，損壞上、下軌導，沖桿沖尾磨損，電器柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障等情況。

　　本文從旋轉式壓片機的工作原理、壓片過(guò)程中產(chǎn)生粉塵的部件及原因來(lái)分析解決的辦法，建立旋轉式壓片機內部除塵的辦法，減少粉塵的污染。

　　1旋轉式壓片機的工作原理和機構

　　1.1主要結構

　　旋轉式壓片機的工作原理和結構如圖1所示，是目前生產(chǎn)中使用最廣泛的壓片機，主要是由傳動(dòng)部件，轉臺部件，上、下軌導部件，壓輪架部件，加料部件，外圍罩等組成。

　　1.2壓片工作流程

　　顆粒狀物料通過(guò)加料斗落入加料器，裝有上沖桿、下沖桿、中模的轉臺轉動(dòng)一圈，通過(guò)上下軌導、壓輪等機構控制上下沖桿的上下運動(dòng)，加壓完成對物料的填充、計量、壓片和出片等過(guò)程。

　　2旋轉式壓片機產(chǎn)生粉塵的主要部件及原因

　　2.1手工加料過(guò)程中產(chǎn)生粉塵

　　2.2設備正常運轉上沖壓片過(guò)程中，產(chǎn)生的粉塵被四扇有機玻璃門(mén)吸附，什么東西看不清。為了應付生產(chǎn)只好開(kāi)啟有機玻璃門(mén)，這樣就違背了GMP要求；同時(shí)上沖尾部也進(jìn)入粉塵，粉塵將定時(shí)加注的潤滑油吸附造成缺油，如果不及時(shí)清理，往往會(huì )造成上沖尾部與上軌導磨損，使設備無(wú)法正常運轉。設備長(cháng)時(shí)間運轉，致使電氣柜進(jìn)入粉塵造成電氣故障，也會(huì )污染壓片室，不易于壓片室的清洗消毒。

　　2.3設備正常運轉下沖壓片過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵，雖有吸粉咀吸取，但中模底面、下沖桿的背面還會(huì )附著(zhù)一定的粉塵，卸下沖桿、用中模打棒敲擊中模，附著(zhù)的粉塵沿著(zhù)下沖孔進(jìn)入下軌導，與潤滑油摻合形成了油泥，長(cháng)期不清理會(huì )污染壓片室的環(huán)境。

　　2.4設備正常運轉加料器漏出的細粉，清理不及時(shí)，積少成多。會(huì )隨著(zhù)轉臺的轉動(dòng)，通過(guò)轉臺與臺板之間的空隙進(jìn)入下軌導，進(jìn)入的粉塵會(huì )吸干潤滑油，造成下沖尾與壓輪下軌導的磨損，降低軌導的使用壽命，如果發(fā)現不及時(shí)會(huì )出現斷沖，進(jìn)而損壞下軌導等情況。

　　3減少壓片過(guò)程產(chǎn)生粉塵的辦法

　　3.1手工加料減少粉塵的方法

　　　3.3.1料斗上口增加一個(gè)帶手把的圓蓋，手工加料后及時(shí)蓋上，防止粉塵的擴散。

　　　3.1.2采用真空上料機加料，密封加料斗。

　　3.2上沖運轉壓片減少粉塵的辦法

　　　3.2.1增加輔助機構能調節上沖進(jìn)入中?？椎纳疃?，減少壓片時(shí)的“撲粉”。

　　　3.2.2單層吸下沖粉塵的吸粉嘴更改為能吸上沖壓片時(shí)“撲粉”，加料器刮粉后轉臺平面上細微粉塵的雙層吸粉嘴。

　　　3.2.3出片槽上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸粉咀相連接來(lái)防止頂片、出片時(shí)粉塵的擴散。

　　　3.2.4加料器上面增加一蓋板

　　　　3.2.4.1強迫加料器不采用此辦法，但加料斗下料口與強迫加料器進(jìn)粉口采用軟連接來(lái)密封加料斗下料口至強迫加料器入口管路。

　　　　3.2.4.2自然加料柵格加料器上面加有一有機玻璃蓋板，防止上沖頭運轉過(guò)程中與顆粒相撞產(chǎn)生的粉塵，同時(shí)按不同的充填深度配置下沖下行軌，減少定量時(shí)顆粒的溢出。

　　　3.2.5調整轉臺上下沖桿孔、中模內孔加工工藝，提高內孔表面的粗糙度及孔徑圓度等級，縮小由沖桿小頭與中模內孔的間隙，減少“撲粉”、“漏粉”。

　　　3.2.6壓片室上頂部增加除塵接口，進(jìn)一步凈化減少壓片室的粉塵。

　　3.3下沖運轉壓片減少粉塵的辦法

　　　3.3.1下沖桿的小頭部分增加接粉圈（見(jiàn)附圖3），接住下沖壓片時(shí)下落粉塵，隨即被吸粉嘴吸去接粉圈上的粉塵，保持沖身的清潔，也有利于給下沖沖身潤滑延長(cháng)轉臺壽命。

　　　3.3.2清場(chǎng)時(shí)先取下下沖，然后用專(zhuān)用清掃工具清理中模下面粉塵，粉塵落在接粉圈上，然后由吸粉嘴吸去，取下接粉圈后卸中模。

　　3.4自然柵格加料器、強迫加料器底面與轉臺中模平面均存在壓片過(guò)程中沿轉臺外園漏粉的情況

　　　3.4.1柵格加料器基本結構不改變，減少壁厚，形成加料器的骨架，然后進(jìn)行噴涂或壓鑄聚四氟乙烯。

　　　3.4.2強迫加料器將銅襯底料斗更改為聚氨酯密封圈結構。

　　　3.4.3加料器變?yōu)闊o(wú)間隙加料器，加料器底部與轉臺中模臺面實(shí)現零間隙接觸，免除了刮粉板的結構，避免藥粉在轉臺外圓的漏粉，也避免了漏粉過(guò)多粉塵進(jìn)入下沖，更有利于維持片重的一致性。

　　4.結語(yǔ)